Abbott bilim insanları ve bağımsız araştırmacılar Berlin’deki Avrupa Romatoloji Birliği (EULAR) Kongresi’nde HUMIRA® (adalimumab) ile ilgili en güncel araştırmaları gündeme getirdiler. Sunumlar arasında, romatoid artritte yapılan (RA) en uzun iki açık etiketli çalışmada hastalık aktivitesi ve radyografik inhibisyon hakkındaki uzun dönemli veriler yer aldı.
Araştırma aşamasındaki aksiyal ve periferal spondiloartrit (SpA) endikasyonları, orta ile şiddetli poliartiküler juvenil idiyopatik artrit (JIA), ankilozan spondilit’in (AS) klinik çalışma verileri ve sağlık ekonomisi araştırmalarıyla ilgili veriler sunuldu.
Abbott Immunoloji Klinik Geliştirmeden sorumlu Başkan Yardımcısı John Medich, Ph.D., “Bu yıl EULAR’da sunulan veriler, Abbott’un HUMIRA’nın etkinlik ve güvenliliği konusundaki bilgilerimizi geliştirmeye devam etme ve hastalar ile hekimlerin geniş bir dizi romatizmal hastalık genelindeki ihtiyaçlarını ele alma taahhüdünü vurgulamaktadır. Özellikle HUMIRA’nın RA’nın uzun dönem tedavisinde kullanımını vurgulayan veriler ve aksiyel ile periferal SpA gibi araştırma aşamasındaki endikasyonlarla ilgili sunulan veriler Abbott’un romatoloji araştırmalarına olan yatırımını pekiştirmektedir.” dedi.
Sunumdan Önemli Noktalar
EULAR’da sunulan veriler arasında DE019 çalışmasından orta ile şiddetli, RA’nın tedavisiyle ilgili kapsamlı 10 yıllık veriler ve DE020 çalışmasının verileri yer almaktadır. DE020 bir yayında sunulurken , DE019 çalışmasının poster sunumu yapılmıştır.
Aktif non-radyografik aksiyel SpA primer olarak kronik bel ağrısı ve tutuklukla ortaya çıkan, artrit ile gözde ve/veya gastrointestinal kanalda inflamasyonun eşlik edebildiği maluliyete sebep olabilen AS ile yakından ilişkili bir hastalıktır. Aktif non-radyografik aksiyel SpA’lı hastalarda anti-tümör nekroz faktörü (anti-TNF) ajanlarının kullanımını değerlendiren ilk çok uluslu Faz III çalışma ABILITY-I’den de veriler sunulmuştur: Halihazırda non-radyografik aksiyel SpA onaylanmış bir tedavisi yoktur. HUMIRA, ile başlangıçtaki12 haftalık plasebo kontrollü döneme ait klinik yanıtların yanısıra , takip eden bir yıllık tedavinin yanıtlarıyla birlikte toplam 68 haftalık veriler poster olarak sunulmuştur.
Psöriyatik artrit (PsA) tanısı almamış aktif periferal SpA hastalarında anti-TNF ajanların kullanımıyla ilgili ilk Faz 3 araştırması olan ABILITY-2’nin ilk sonuçları sunulmuştur. Bu hasta popülasyonu, soygeçmişinde SpA, özgeçmişinde gözde inflamasyon, immun aracılı başka hastalıkların tanısı, MR’da sakroiliit varlığının yanısıra, periferal artrit (asimetrik, alt ektremite veya her ikisinin varlığı), entezit (tendon ya da bağ dokusunun kemiğe bağlandığı yerde ağrılı inflamasyon) veya daktilit (ağrılı ve şişmiş parmak) ile karakterizedir. Halihazırda non-PsA periferal SpA için onaylanmış bir tedavi bulunmamaktadır. 12 haftalık HUMIRA tedavisinin ardından elde edilen verilerin poster sunumu gerçekleştirilmiştir.